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依據(jù):YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《QDF-6型數(shù)字式風(fēng)速儀使用說明書》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》內(nèi)容:1方法提要:1.1對(duì)于單向流潔凈室,采用室截面平均風(fēng)速和截面乘積的方法確定送風(fēng)量。1.2...
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級(jí)工作臺(tái)是生命科學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)科研、食品生產(chǎn)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等、應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)實(shí)驗(yàn)室主要的,能局部潔凈空氣的凈化設(shè)備之一。其工作原理為,室內(nèi)空氣經(jīng)過預(yù)過濾器進(jìn)入靜壓箱,再經(jīng)過高效空氣過濾器(以下簡(jiǎn)稱HEPA濾膜)以去除各種塵埃粒子或氣...
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浮游菌采樣器的測(cè)試方法及布置分析浮游菌采樣器結(jié)構(gòu)*,分上下兩部分,上部分采集口和采樣座及氣泵,下部為控制器及電池。采樣口和外殼采用航空鋁制造,表面閉孔處理,便于使用前的滅菌消毒。儀器功能強(qiáng)大,采樣性能穩(wěn)定,操作簡(jiǎn)便,是各制藥廠、醫(yī)院、生物制...
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風(fēng)淋室的目的是除去工作服表面的灰塵,一般設(shè)在潔凈室的人口處,風(fēng)淋室的設(shè)置各廠(包括合資廠)有不同的看法,有的廠在大輸液灌裝間人口處,甚至片劑車間人口處設(shè)風(fēng)淋室,但有許多廠在液體制劑車間人口處都不設(shè)置風(fēng)淋室面設(shè)立氣閘室,其目的是保持潔凈區(qū)的正...
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隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,生物安全引起了生物領(lǐng)域科學(xué)家和技術(shù)人員的密切關(guān)注。一般來說,為了生物實(shí)驗(yàn)的安全,實(shí)驗(yàn)通常會(huì)在潔凈室里進(jìn)行。潔凈室是指當(dāng)空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定水平時(shí),人們可以工作的地方,其功能是控制顆粒物的污染。一般來說,根據(jù)用途可以分為...
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工業(yè)潔凈室:按照美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn),潔凈室意味著:“房間里空氣的塵埃粒子數(shù)以及必要時(shí)其溫度,濕度、壓力都可以被控制”凈化房的主要目的是控制灰塵。一個(gè)給定房間的灰塵密度取決于該房間所處理的產(chǎn)品工藝要求。所以在醫(yī)療器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問題:...
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食品安全,醫(yī)藥安全等關(guān)系民生切身利益的事越來越受到大家的關(guān)注,所以對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和公共機(jī)構(gòu)有更高的要求。在生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中較為嚴(yán)格的是制藥企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,簡(jiǎn)稱GMP標(biāo)準(zhǔn)。其中對(duì)生產(chǎn)車間空氣潔凈度中生物潔凈要求,要求同時(shí)檢測(cè)浮游菌項(xiàng)...
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提高塵埃粒子計(jì)數(shù)器使用認(rèn)知對(duì)加強(qiáng)潔凈室管理很重要隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)GMP制度的逐步實(shí)施,空氣潔凈技術(shù)被廣泛地應(yīng)用于制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室、手術(shù)室等醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。因此,普及潔凈度的知識(shí),加強(qiáng)潔凈度的檢測(cè)工作,提高潔凈室維護(hù)管理的認(rèn)識(shí),在當(dāng)前實(shí)際工...