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隨著醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展和法規(guī)要求的變化，微粒污染對(duì)無(wú)菌、植入類(lèi)器械及初包裝材料來(lái)講已經(jīng)不再是陌生的概念。NMPA發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及ISO13485(2016)標(biāo)準(zhǔn)中都提到了微粒污染。不同產(chǎn)品微粒測(cè)試規(guī)定的方法不同，但微粒計(jì)數(shù)的...
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傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門(mén)互為連鎖，有效阻止交叉污染，設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置，并配置紫外線(xiàn)殺菌燈。一、物料傳遞窗功能：傳遞物料流向：?jiǎn)蜗蛄?。一般區(qū)→C級(jí)潔凈區(qū)注意事項(xiàng)：傳遞物料時(shí)，物料不可過(guò)多，需紫外照射30min（不可紫外照射...
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光源是塵埃粒子數(shù)器的關(guān)鍵部件，對(duì)儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)、不受干擾。1.光源光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開(kāi)機(jī)后需要預(yù)熱。激光光源為激光器，體積小、穩(wěn)定性高、壽命長(zhǎng)，常與檢測(cè)腔...
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空氣中的懸浮顆粒存在各種形式，有動(dòng)物的皮屑，植物的花粉，空氣中浮游的細(xì)菌，還有一些顆粒物等。為了更加準(zhǔn)確地識(shí)別和診斷空氣質(zhì)量問(wèn)題，技術(shù)人員所需的工具不僅要能讀取粒子濃度，而且還要能夠洞察引起污染物質(zhì)增長(zhǎng)的環(huán)境條件。而空氣塵埃粒子計(jì)數(shù)器就是這...
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傳遞窗，也叫傳遞箱，主要包括普通傳遞窗和層流傳遞窗，是防止?jié)崈羰椅廴?的設(shè)備。傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開(kāi)門(mén)次數(shù)，把對(duì)潔凈室的污染降低到低程度。傳遞窗采用不銹...
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潔凈室氣流流型的檢測(cè)目的是為了明確潔凈室內(nèi)的設(shè)備或設(shè)施對(duì)氣流的影響,選擇或改善氣流流型使之產(chǎn)生zui小的湍流(渦流)，增加無(wú)塵車(chē)間zui大的自?xún)裟芰蚧謴?fù)率，縮短自?xún)魰r(shí)間。潔凈室氣流流型的檢測(cè)方法：測(cè)點(diǎn)布置。按《HVAC系統(tǒng)氣流流型測(cè)試程序...
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潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓差、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室，生物潔凈室關(guān)注的是空氣中懸浮粒子和浮游jun數(shù)量，需要對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格管控，特別是無(wú)jun制藥的潔凈...
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塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要組成部件有測(cè)量腔、光源、氣泵過(guò)濾器、流量監(jiān)控、光檢測(cè)器以及必要的電路系統(tǒng)，對(duì)于這些塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要組成部件你是否真的了解呢？1、測(cè)量腔測(cè)量腔是進(jìn)行微粒觀(guān)測(cè)的空間，被采集的空氣要從測(cè)量腔內(nèi)穿過(guò)。儀器的光學(xué)系統(tǒng)使光源經(jīng)透鏡、...
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