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沉降菌和浮游菌監(jiān)測作為潔凈環(huán)境(特別是藥企)日常生產(chǎn)過程中微生物監(jiān)測的兩種方式,一直在被大家廣泛使用。那它們究竟有什么區(qū)別呢?讓我們一起來了解吧!GMP(2010)潔凈室(區(qū))微生物監(jiān)測的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求GMP對(duì)于制藥行業(yè)內(nèi)測試方法需要...
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無菌操作時(shí)超凈工作臺(tái)操作前要準(zhǔn)備什么東西?在進(jìn)行無菌操作時(shí),超凈工作臺(tái)操作前要準(zhǔn)備好相關(guān)工作,才能使實(shí)驗(yàn)工作順利進(jìn)行也不遇到任何問題。超凈工作臺(tái)在培養(yǎng)前準(zhǔn)備工作:在開始實(shí)驗(yàn)前要制定好實(shí)驗(yàn)計(jì)劃和操作程序。有關(guān)數(shù)據(jù)的計(jì)算要事先做好。根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求...
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為確保實(shí)現(xiàn)最佳的食品安全性,并降低消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn),遵循這些要求十分重要。國際標(biāo)準(zhǔn)在這方面很有幫助。比如,ISO8573-1:2010提出了壓縮空氣的關(guān)鍵質(zhì)量要求,并規(guī)定了各個(gè)等級(jí)中可以存在的污染物含量和顆粒尺寸的最大數(shù)值。為確保在自動(dòng)化解決方...
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箱式電阻爐也叫馬弗爐,高溫爐,實(shí)驗(yàn)電爐等,采用電阻絲,硅碳棒,硅木棒等做加熱原件,溫度控制采用數(shù)顯式,指針式,液晶式溫度控制儀表。當(dāng)發(fā)現(xiàn)箱式電阻爐溫度不上升了,我們來分析一下有可能造成不升溫原因。1,溫度設(shè)定值是否正確2,定時(shí)設(shè)定是否已經(jīng)到...
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1、傳遞窗使用原則1.1為保證潔凈區(qū)的潔凈環(huán)境不受外界傳入物品的污染,并保證進(jìn)出物品有序地進(jìn)行,凡是傳遞窗能容納的物品,如原料、輔料、工器具、設(shè)備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產(chǎn)品的取樣檢品等進(jìn)出潔凈區(qū)必須經(jīng)過物料通道—傳遞窗,并按規(guī)定...
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1、潔凈室的原理(氣流組織方式)潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害氣體、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流流向、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)的空間。潔凈室的主要原...
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無菌藥品是指藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥,包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑和無菌混懸劑等。潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)可以24小時(shí)對(duì)無菌藥品生產(chǎn)車間進(jìn)行全程有效的監(jiān)控,對(duì)不符合潔凈等級(jí)要求的空間能夠及時(shí)發(fā)出警報(bào),提醒操作人員及時(shí)處理,保...
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相同點(diǎn):潔凈室和一般空調(diào)房間都是用人工方法創(chuàng)造和維持室內(nèi)空氣環(huán)境達(dá)到一定的溫度、濕度、氣流速度和空氣成分等的空間。區(qū)別:潔凈室不同于空調(diào)房間是在上述環(huán)境要求的基礎(chǔ)上還要求室內(nèi)空氣懸浮粒子濃度要進(jìn)行控制。如此潔凈室不同于一般空調(diào)房間就是送風(fēng)量...