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化妝品車間潔凈系統(tǒng)原理氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程，即可達到凈化目的?；瘖y品潔凈車間工程設計與安裝原則上應當設置原料間，制作間，半成...
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制藥廠Gmp車間凈化工程需滿足以下要點GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區(qū)域內進行。藥品生產企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結構、設備及其使...
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潔凈空間單位體積空氣中，以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態(tài)和靜態(tài)方法進行測試。十萬級無塵車間：是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣中含塵濃度高則空氣潔...
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一、選址1.潔凈實驗室應選擇在清潔安靜的場所，遠離生活區(qū)，鍋爐房與交通要道;2.潔凈實驗室應選擇在光線充足，通風良好的場所，要與生產加工車間有一定距離;3.微生物潔凈實驗室應選擇在方便選樣與檢驗，距離車間較近的工作場所。二、結構和布局根據(jù)生...
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藥品GMP認證申請材料準備的要求隨著新版GMP認證的落實，新時節(jié)的GMP認證潮來到，美克威爾凈化公司與大家共同探討哪些是申請GMP認證材料*的。申請GMP認證須的材料(1)、《藥品生產企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);(2)、藥品生產管...
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目前，潔凈車間已廣泛應用于各行各業(yè)的產品生產或其他要求防止粒子污染、微生物污染的環(huán)境控制，由于各行各業(yè)的產品特性不同、各種產品的生產工藝不相同，使用要求不同，因此要求控制環(huán)境的內容、指標均不會相同。所謂無塵車間的環(huán)境控制的內容應該包括：空氣...
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*區(qū)：高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數(shù)據(jù)證明層流...
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食品飲料凈化工程-潔凈車間成本隨清潔要求而不同。幾乎沒有ISO3級和4級(1和10級)裝置。ISO5級(100級)潔凈室成本是ISO6級(1,000級)潔凈室的兩倍。成本隨清潔要求的降低(見表2)而大大減少。只有一小部分食品潔凈室利用了IS...
