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無(wú)菌室在消毒處理后，無(wú)菌試驗(yàn)前及操作過(guò)程中需檢查空氣中菌落數(shù)，以此來(lái)判斷無(wú)菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測(cè)定方法。(1)沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)：以無(wú)菌方式將3個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板帶入無(wú)菌操作室，在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè);打開(kāi)平板...
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合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車(chē)間、電子無(wú)塵車(chē)間、食品藥品包裝材料車(chē)間、無(wú)菌醫(yī)療器械車(chē)間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車(chē)間、化妝品/消毒pin車(chē)間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車(chē)間、飲用...
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確定過(guò)濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試：過(guò)濾器的濾材;過(guò)濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過(guò)濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。檢測(cè)儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計(jì)，另一種是粒子計(jì)數(shù)器，...
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為了適應(yīng)不同的光照環(huán)境，以及針對(duì)性的在不同領(lǐng)域使用照度計(jì)，因此照度計(jì)的種類(lèi)也并非只有一種的，各種各樣的照度計(jì)分別應(yīng)用于不同的領(lǐng)域當(dāng)中，選擇恰當(dāng)?shù)恼斩扔?jì)，才能夠的檢測(cè)出想要了解的光照程度，以便于順利的調(diào)節(jié)照度。1、目視照度計(jì)：使用不便，精度不...
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為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)法規(guī)規(guī)定，于2011年1月1日起正式實(shí)行，2011年7月1日后達(dá)不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊(cè)。醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄規(guī)定并要求醫(yī)療器械生產(chǎn)...
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隨著制劑設(shè)備、工藝及輔料的發(fā)展，近年來(lái)，緩釋微丸有了很大發(fā)展。本文從微丸的制備、輔料等方面介紹其進(jìn)展情況。1緩釋微丸的釋藥機(jī)制1.1蠟質(zhì)、不溶性高分子骨架微丸釋藥機(jī)制這類(lèi)微丸通常以蠟類(lèi)、脂肪類(lèi)及不溶性高分子為骨架，水分不易滲入丸芯，藥物的釋...
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1.重要安全事項(xiàng)不當(dāng)使用風(fēng)機(jī)過(guò)濾器單元組將會(huì)造成制品性能降低，使用時(shí)請(qǐng)務(wù)必遵守下列事項(xiàng)：1-1安裝使用環(huán)境●風(fēng)機(jī)過(guò)濾器單元的安裝應(yīng)遠(yuǎn)離加熱器、火爐或其它熱源。●設(shè)置風(fēng)機(jī)過(guò)濾器單元場(chǎng)所不可放置易燃物，以免發(fā)生火災(zāi)?！裾?qǐng)勿在機(jī)體附近使用具性或揮...
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照度計(jì)的使用方法和種類(lèi)照度計(jì)特性及表示方法照度計(jì)按光電轉(zhuǎn)換器件來(lái)區(qū)分，主要有硅(硒)光電池照度計(jì)和光電管照度計(jì)。其照度值可由數(shù)字顯示或指針指示。無(wú)論何種照度計(jì)，均由光度探頭、測(cè)量或轉(zhuǎn)換線(xiàn)路以及示數(shù)儀表等組成。二、照度計(jì)的基本特性及誤差的定量...
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